

在制藥行業(yè),壓縮空氣作為重要工藝介質(zhì),其濕度控制直接決定藥品質(zhì)量安全。某食品加工企業(yè)曾因壓縮空氣濕度超標(biāo),導(dǎo)致產(chǎn)品霉變率高達(dá)5%,損失超200萬元。美國EdgeTech高精度冷鏡露點儀COM.AIR,成功將霉變率降至0.3%,年減少損失。這一背后,是COM.AIR良好精度與可靠性構(gòu)建的微生物防火墻。美國EdgeTech冷鏡露點儀COM.AIRCOM.AIR將產(chǎn)品霉變率降低
微生物繁殖需滿足五大條件,其中濕度是可動態(tài)調(diào)控的重要變量。當(dāng)相對濕度超過50%時,霉菌繁殖速率呈指數(shù)級增長;若濕度控制在10%—20%區(qū)間,微生物活性可被抑制。某生物制藥企業(yè)曾因壓縮空氣濕度超標(biāo),導(dǎo)致無菌制劑車間出現(xiàn)霉菌污染,批次產(chǎn)品全部報廢。這一案例印證了濕度失控對藥品安全的威脅。美國EdgeTech冷鏡露點儀COM.AIRCOM.AIR將產(chǎn)品霉變率降低
COM.AIR采用直接冷鏡法技術(shù),其X3系列傳感器可測至-80℃露點,覆蓋制藥行業(yè)對無菌壓縮空氣(露點≤-60℃)的嚴(yán)苛要求。測量精度達(dá)±0.2℃,確保濕度數(shù)據(jù)真實反映微生物生存風(fēng)險。針對制藥壓縮空氣中可能含有的消毒劑殘留,COM.AIR的傳感器采用316L不銹鋼材質(zhì)與全焊接密封結(jié)構(gòu),通過ISO/IEC 17025認(rèn)證,可耐受-50℃至+80℃液相環(huán)境腐蝕,保障長期穩(wěn)定運(yùn)行。美國EdgeTech冷鏡露點儀COM.AIRCOM.AIR將產(chǎn)品霉變率降低
COM.AIR配備聲光報警、繼電器輸出及RS-232數(shù)字接口,當(dāng)監(jiān)測到露點接近-55℃安全閾值時,系統(tǒng)自動觸發(fā)干燥機(jī)再生程序,并通過4-20mA信號聯(lián)動SCADA系統(tǒng),實現(xiàn)濕度超標(biāo)的快速響應(yīng)。在藥品儲存環(huán)節(jié),COM.AIR可監(jiān)測氮氣保護(hù)氣氛露點,防止包裝材料受潮導(dǎo)致藥品變質(zhì)。某跨國藥企部署后,壓縮空氣系統(tǒng)微生物檢測合格率從92%提升至99.8%,產(chǎn)品貨架期延長30%,成功通過FDA審計。美國EdgeTech冷鏡露點儀COM.AIRCOM.AIR將產(chǎn)品霉變率降低
從“輔助參數(shù)"到“質(zhì)量生命線",COM.AIR以技術(shù)進(jìn)步重新定義了工業(yè)濕度檢測的標(biāo)準(zhǔn),為制藥行業(yè)筑起一道不可逾越的微生物防火墻。

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