美國(guó)EdgeTech COM.AIR冷鏡露點(diǎn)儀制藥空氣的“微生物防火墻"

在制藥行業(yè)，壓縮空氣作為重要工藝介質(zhì)，直接參與無菌制劑生產(chǎn)、包裝設(shè)備驅(qū)動(dòng)環(huán)節(jié)。當(dāng)壓縮空氣濕度超過50%時(shí)，會(huì)形成微生物滋生的溫床，導(dǎo)致藥品污染風(fēng)險(xiǎn)激增。美國(guó)EdgeTech COM.AIR冷鏡露點(diǎn)儀，憑借其高精度、耐腐蝕設(shè)計(jì)及智能控制能力，成為阻斷微生物傳播鏈的重要裝備。美國(guó)EdgeTech COM.AIR冷鏡露點(diǎn)儀制藥空氣的“微生物防火墻"

微生物繁殖需滿足五大條件，其中濕度是可動(dòng)態(tài)調(diào)控的變量。當(dāng)相對(duì)濕度超過50%時(shí)，微生物繁殖速率呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)；若濕度控制在10%—20%區(qū)間，微生物活性可被抑制。某生物制藥企業(yè)曾因壓縮空氣濕度超標(biāo)，導(dǎo)致無菌制劑車間出現(xiàn)霉菌污染，批次產(chǎn)品全部報(bào)廢。引入COM.AIR后，通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)干燥機(jī)出口露點(diǎn)，將壓縮空氣濕度穩(wěn)定控制在-40℃（對(duì)應(yīng)相對(duì)濕度<5%），連續(xù)三年未發(fā)生微生物污染事件，減少質(zhì)量損失。美國(guó)EdgeTech COM.AIR冷鏡露點(diǎn)儀制藥空氣的“微生物防火墻"

COM.AIR采用直接冷鏡法技術(shù)，X3系列傳感器可測(cè)至-80℃露點(diǎn)，覆蓋制藥行業(yè)對(duì)無菌壓縮空氣（露點(diǎn)≤-60℃）的嚴(yán)苛要求。其±0.2℃的測(cè)量精度，確保濕度數(shù)據(jù)真實(shí)反映微生物生存風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)制藥壓縮空氣中可能含有的消毒劑殘留，X3系列傳感器采用316L不銹鋼材質(zhì)與全焊接密封結(jié)構(gòu)，通過ISO/IEC 17025認(rèn)證，可耐受腐蝕性環(huán)境，保障長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。美國(guó)EdgeTech COM.AIR冷鏡露點(diǎn)儀制藥空氣的“微生物防火墻"

COM.AIR配備聲光報(bào)警、繼電器輸出及RS-232數(shù)字接口，當(dāng)監(jiān)測(cè)到露點(diǎn)接近安全閾值時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)觸發(fā)干燥機(jī)再生程序，并通過4-20mA信號(hào)聯(lián)動(dòng)SCADA系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)濕度超標(biāo)的秒級(jí)響應(yīng)。在藥品研發(fā)階段，它可模擬不同濕度環(huán)境，評(píng)估原料藥穩(wěn)定性；在無菌制劑灌裝線，其插入式傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)隔離器內(nèi)濕度，確保潔凈區(qū)環(huán)境達(dá)標(biāo)。某跨國(guó)藥企在疫苗生產(chǎn)中部署COM.AIR后，壓縮空氣系統(tǒng)微生物檢測(cè)合格率從92%提升至99.8%，產(chǎn)品貨架期延長(zhǎng)30%，成功通過FDA審計(jì)。美國(guó)EdgeTech COM.AIR冷鏡露點(diǎn)儀制藥空氣的“微生物防火墻"

當(dāng)制藥行業(yè)邁向更高要求時(shí)代，濕度控制已從輔助參數(shù)升級(jí)為質(zhì)量生命線。COM.AIR以可靠性，重新定義了工業(yè)濕度檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，成為守護(hù)藥品安全、提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略資產(chǎn)。

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